Afecciones
Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC)
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de opevesostat más hormonoterapia de reposición (HRT) en comparación con el tratamiento alternativo con acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) tratados previamente con un agente hormonal de nueva generación (NHA). Las hipótesis principales del estudio son que opevesostat es superior al tratamiento alternativo con acetato de abiraterona o enzalutamida con respecto a la supervivencia sin progresión radiográfica (rPFS) según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST 1.1) modificados del Grupo de Trabajo sobre el Cáncer de Próstata (PCWG) según lo evaluado por la revisión central independiente con enmascaramiento (BICR) y la supervivencia general (OS), en participantes con mutación positiva y negativa del dominio de unión al ligando del receptor de andrógenos (AR LBD).
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT06136650
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Trial Phase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 18 de diciembre de 2023
- Fecha de finalización primaria estimada 2 de diciembre de 2030
- Fecha estimada de finalización del estudio 2 de diciembre de 2030
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar