Afecciones
Cáncer de cuello uterino
Propósito del estudio
Este estudio tendrá dos fases: una fase preliminar de seguridad de sacituzumab tirumotecán y una parte de fase 3. La fase preliminar de seguridad se utilizará para evaluar la eficacia y la seguridad de sacituzumab tirumotecán en la dosis que se evaluará en la parte de fase 3. El propósito de este estudio, en la parte de fase 3, es comparar la eficacia y la seguridad de sacituzumab tirumotecán frente al tratamiento elegido por el médico como tratamiento de segunda línea en participantes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico.
Las hipótesis principales del estudio son que, en la parte de fase 3, sacituzumab tirumotecán da como resultado una supervivencia general superior en comparación con el TPC en participantes con un nivel alto de expresión del antígeno de la superficie celular de trofoblastos 2 (TROP2) y en todas las participantes.
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT06459180
Cuando hable con su médico o representante del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Femenino
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 24 de julio de 2024
- Fecha de finalización primaria estimada 23 de octubre de 2028
- Fecha estimada de finalización del estudio 23 de octubre de 2028
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar