Afecciones
Cáncer de pulmón de células no pequeñas, Lung Neoplasms, Neoplasias pulmonares
Propósito del estudio
Las hipótesis principales son que pembrolizumab/vibostolimab coformulado es superior a pembrolizumab solo con respecto a (1) la supervivencia general (OS) en participantes con ligando 1 de muerte celular programada 1 (PD-L1) puntaje de proporción tumoral (TPS) ≥50%, TPS <1% y TPS 1% a 49%; y (2) supervivencia sin progresión (PFS) según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.1 según lo evaluado por la revisión central independiente ciega (BICR), en participantes con TPS <1% y TPS ≥50% de PD-L1.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT04738487
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.
El 50 % de los pacientes recibirá pembrolizumab
El 50 % de los pacientes recibirá MK-7684A
*Ni usted ni el médico del estudio sabrán qué tratamiento recibe.
Fase actual del estudio
Trial Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 7 de abril de 2021
- Fecha de finalización primaria estimada 21 de abril de 2026
- Fecha estimada de finalización del estudio 5 de junio de 2028
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar