Afecciones
Linfoma, Linfoma de Hodgkin clásico, Melanoma, Tumor sólido con alta inestabilidad de microsatélites, Tumor sólido, Tumor sólido con alta inestabilidad de microsatélites
Propósito del estudio
Este es un estudio de 2 partes de pembrolizumab en participantes pediátricos que tienen melanoma avanzado o un linfoma o tumor sólido avanzado, con recidiva o resistente, positivo para el ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1).
La Parte 1 hallará la dosis máxima tolerada (DMT)/dosis máxima administrada (MAD), confirmará la dosis y hallará la dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) para la terapia con pembrolizumab.
La Parte 2 evaluará aún más la seguridad y la eficacia en la RP2D pediátrica.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT02332668
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
[""] - 17
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Trial Fase 1
La seguridad del medicamento del estudio se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que generalmente están sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital
Trial Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 18 de marzo de 2015
- Fecha de finalización primaria estimada 6 de mayo de 2025
- Fecha estimada de finalización del estudio 6 de mayo de 2025
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar