Affections
Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Objectif de l’essai
Keynote 365 est une étude de phase 1B/2 visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du traitement d’association par le pembrolizumab (MK-3475) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC). Les cohortes qui recrutent actuellement sont* :
Cohortes de patients atteints d’un carcinome neuroendocrinien apparu en cours de traitement (T-NE)
- Cohorte I
- Groupe 1 pembrolizumab + carboplatine + étoposide
- Groupe 2 carboplatine + étoposide.
Critères d’admission pour la cohorte I :
- Traitement antérieur par privation androgénique (TPA) pour le cancer de la prostate métastatique
- <2 chimiothérapies pour le CPmRC
- <2 hormonothérapies de deuxième génération pour le CPmRC
- Aucun traitement antérieur pour le cancer de la prostate par des médicaments à base de platine
Cohorte atteinte d’adénocarcinome :
- Cohort J
- Groupe J1 belzutifan
- Groupe J2 pembrolizumab + belzutifan (Le groupe J2 ne recrute pas actuellement)
Critères d’admission pour la cohorte J :
- Docétaxel antérieur pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC)
- <1 autre chimiothérapie pour le CPmRC
- <2 hormonothérapies de deuxième génération
D’autres critères s’appliquent et seul un professionnel de la santé peut déterminer si vous êtes admissible.
Objectifs principaux :
- Innocuité et tolérabilité des traitements d’association au pembrolizumab pour estimer le taux de réponse de l’APS dans chaque cohorte d’association
- Évaluer le taux de réponse objective (TRO) pour chaque cohorte selon les critères RECIST 1.1 par examen indépendant à l’insu
* Statut d’inscription mis à jour en date du 18sept2023
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT02861573
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Ressources
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
mâle
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Trial Phase 1
L’innocuité d’un médicament expérimental est testée chez un groupe relativement petit de 20 à 100 volontaires habituellement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin ou à l’hôpital.
Trial Phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de découvrir si un traitement produit l’effet désiré chez environ 100 à 500 participants, habituellement les personnes atteintes de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 17 novembre 2016
- Date d’achèvement primaire estimée 22 octobre 2027
- Date estimée de fin de l’essai 22 octobre 2027
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
Que pouvez-vous faire ensuite?
Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.
La participation à un essai clinique est une décision importante
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous d’abord le plus possible sur ce qui suit :
- Le traitement expérimental à l’étude
- Quels sont les risques et les avantages possibles pour les participants?
Discutez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.