Affections
Cancer du poumon non à petites cellules
Objectif de l’essai
L’objectif de cette étude est d’évaluer le sacituzumab tirumotecan par rapport à la chimiothérapie (docétaxel ou pémétrexed) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) traité antérieurement avec des mutations du gène EGFR 19del ou 21 L858R dans le gène EGFR (ci-après appelées mutations du gène EGFR ou gène EGFR muté) ou toute altération génomique : réarrangements du gène ALK, réarrangements ROS1, mutations BRAF V600E, fusions du gène NTRK, mutations ponctuelles du saut de l’exon 14 MET, réarrangements RET ou mutations ponctuelles EGFR moins courantes de l’exon 20 S768I, de l’exon 21 L861Q ou de l’exon 18 G719X. Les hypothèses principales sont que le sacituzumab tirumotecan est (1) supérieur à la chimiothérapie en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) selon RECIST 1.1, tel qu’évalué par le BICR dans le CPNPC avec mutations du gène EGFR; et (2) supérieur à la chimiothérapie en ce qui concerne la survie globale (SG) dans le CPNPC avec mutations du gène EGFR.
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT06074588
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Ressources
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Trial Phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement produit l’effet désiré chez un grand nombre de personnes, généralement environ 1 000 à 5 000 participants atteints de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants peuvent être en bonne santé ou avoir des maladies ou des affections. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 12 novembre 2023
- Date d’achèvement primaire estimée 10 mai 2027
- Date estimée de fin de l’essai 11 mars 2030
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
Que pouvez-vous faire ensuite?
Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.
La participation à un essai clinique est une décision importante
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous d’abord le plus possible sur ce qui suit :
- Le traitement expérimental à l’étude
- Quels sont les risques et les avantages possibles pour les participants?
Discutez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.