Affections
Néoplasmes mammaires
Objectif de l’essai
L’objectif de cette étude est de comparer le sacituzumab tirumotecan en monothérapie et en association avec le pembrolizumab, par rapport au traitement choisi par le médecin (TCM) chez des participantes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs/récepteurs épidermiques humains négatifs au récepteur 2 (HR+/HER2-) inopérable.
Les hypothèses principales sont que le sacituzumab tirumotecan en monothérapie et le sacituzumab tirumotecan en association avec le pembrolizumab sont supérieurs au TCM en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1) par un examen central indépendant à l’insu (BICR) chez toutes les participantes.
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT06312176
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Ressources
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Trial Phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement produit l’effet désiré chez un grand nombre de personnes, généralement environ 1 000 à 5 000 participants atteints de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants peuvent être en bonne santé ou avoir des maladies ou des affections. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 14 avril 2024
- Date d’achèvement primaire estimée 11 juillet 2027
- Date estimée de fin de l’essai 12 avril 2031
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
Que pouvez-vous faire ensuite?
Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.
La participation à un essai clinique est une décision importante
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous d’abord le plus possible sur ce qui suit :
- Le traitement expérimental à l’étude
- Quels sont les risques et les avantages possibles pour les participants?
Discutez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.