Objectif de l’essai

Il s’agit d’une étude ouverte à répartition aléatoire comparant l’efficacité et l’innocuité du sacituzumab tirumotecan adjuvant (sac-TMT; MK-2870) en association avec le pembrolizumab par rapport au traitement choisi par le médecin (TCM) chez des participantes atteintes d’un cancer du sein triple négatif (CSTN) qui ont reçu un traitement néoadjuvant et qui n’ont pas obtenu de réponse pathologique complète (RCp) à la chirurgie. L’objectif principal est de comparer l’association sac-TMT plus pembrolizumab au TCM (pembrolizumab ou pembrolizumab plus capécitabine) en ce qui concerne la survie invasive sans maladie (SSMi) selon l’évaluation du chercheur. On a émis l’hypothèse selon laquelle l’association sac-TMT et pembrolizumab est supérieure au TCM en ce qui concerne la SSMi selon l’évaluation du chercheur.

Afficher les renseignements complets sur l’essai sur le site ClinicalTrials.gov

NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL

NCT06393374

Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.

Ressources

Admissibilité

Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.

Affections

Cancer du sein triple négatif

Tranche d’âge

18+

Sexe

Tous

À propos de l’essai

Phase actuelle de l’essai

Trial Phase 3

Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement produit l’effet désiré chez un grand nombre de personnes, généralement environ 1 000 à 5 000 participants atteints de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants peuvent être en bonne santé ou avoir des maladies ou des affections. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.

Dates de début et de fin de l’essai
  • Date de début de l’essai 24 juin 2024
  • Date d’achèvement primaire estimée 16 décembre 2030
  • Date estimée de fin de l’essai 14 décembre 2037

Emplacements des essais

Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.

Que pouvez-vous faire ensuite?

Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.

Discutez-en avec votre médecin ou votre équipe de soins de santé

Imprimez cette page avec des détails sur l’essai ou envoyez-la par courriel à votre médecin pour discuter de l’essai clinique lors de votre prochaine visite.

Obtenez de l’aide en parlant à votre médecin ou à votre équipe de soins de santé

NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL

NCT06393374

Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.

La participation à un essai clinique est une décision importante

Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous d’abord le plus possible sur ce qui suit :

  • Le traitement expérimental à l’étude
  • Quels sont les risques et les avantages possibles pour les participants?

Discutez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.

Lisez la présente page intitulée « Ce qu’il faut prendre en considération » pour d’autres questions à poser et à prendre en considération.