Afecciones
Carcinoma, Carcinoma de células escamosas, Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, Carcinoma de células escamosas
Propósito del estudio
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, que compara pembrolizumab (MK-3475) con placebo administrado como terapia adyuvante en participantes con carcinoma de células escamosas cutáneo localmente avanzado (CEC) de alto riesgo que se han sometido a cirugía con intención curativa en combinación con radioterapia. La hipótesis principal es que pembrolizumab es superior al placebo en el aumento de la supervivencia sin recurrencia (RFS).
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT03833167
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Los pacientes que se inscriban en el ensayo serán asignados a uno de los siguientes grupos del estudio.
El 50 % recibirá pembrolizumab
El 50 % recibirá placebo
*Se le asignará al azar (un proceso denominado aleatorización) para recibir uno de los tratamientos anteriores. El médico del estudio analizará con usted qué opciones tiene si el cáncer reaparece mientras participa en el estudio.
Fase actual del estudio
Trial Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 1 de abril de 2019
- Fecha de finalización primaria estimada 5 de mayo de 2025
- Fecha estimada de finalización del estudio 29 de septiembre de 2028
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar