Afecciones
Adenocarcinoma esofágico (EAC), Carcinoma de la unión gastroesofágica (GEJC), Carcinoma esofágico de células escamosas (ESCC)
Propósito del estudio
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con quimiorradioterapia definitiva (dCRT) + pembrolizumab (MK-3475) en comparación con el tratamiento con dCRT + placebo con respecto a la supervivencia general (OS) y la supervivencia sin eventos (EFS) en:
- participantes con carcinoma de células escamosas esofágico (ESCC),
- participantes cuyos tumores expresan la puntuación positiva combinada (CPS) del ligando 1 de muerte programada (PD-L1) ≥10, y – todos los participantes.
Las hipótesis principales del estudio son que dCRT + pembrolizumab es mejor que dCRT + placebo con respecto a:
- OS en participantes con ESCC,
- OS en participantes cuyos tumores expresan CPS del PD-L1 ≥10,
- OS en todos los participantes,
- EFS en participantes con ESCC,
- EFS en participantes cuyos tumores expresan CPS del PD-L1 ≥10, y – EFS en todos los participantes.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT04210115
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
All patients who enroll in the trial will receive medication while on the study.
*A computer will decide which group you are put in. You have an equal chance of being in either group. You, your trial doctor, and the trial staff will know what you are getting.
Fase actual del estudio
Trial Fase 3
En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 28 de febrero de 2020
- Fecha de finalización primaria estimada 21 de febrero de 2026
- Fecha estimada de finalización del estudio 21 de febrero de 2026
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar