Propósito del estudio

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab más belzutifan más lenvatinib o pembrolizumab/quavonlimab más lenvatinib frente a pembrolizumab más lenvatinib como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma de células renales claras (CCRc) avanzado.

Las hipótesis principales son (1) pembrolizumab más belzutifan más lenvatinib es superior a pembrolizumab más lenvatinib con respecto a la supervivencia sin progresión (PFS) y la supervivencia general (OS), en participantes con CCRc avanzado y (2) pembrolizumab/quavonlimab más lenvatinib es superior a pembrolizumab más lenvatinib con respecto a la SLP y la SG, en participantes con CCRc avanzado.

Consulte la información completa del estudio en ClinicalTrials.gov

IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV

NCT04736706

Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.

Recursos

Elegibilidad

Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.

Afecciones

Cáncer de células renales

Rango etario

18+

Sexo

Todos

Acerca del estudio

Todos los pacientes que se inscriban en el ensayo recibirán medicamentos mientras participen en el estudio.

El 33 % recibirá pembrolizumab más MK-6482 y lenvatinib

El 33 % recibirá MK-1308A (pembrolizumab con MK-1308) más lenvatinib

El 33 % recibirá pembrolizumab más lenvatinib

*Un computador decidirá a qué grupo se le asigna. Tiene una probabilidad de 1 en 3 de que se le asigne a cada grupo. Usted, su médico del ensayo y el personal del ensayo sabrán qué está recibiendo.

Fase actual del estudio

Trial Fase 3

En los estudios de fase 3, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en una gran cantidad de personas, generalmente alrededor de 1000 a 5000 participantes que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes pueden estar sanos o tener enfermedades o afecciones. Los estudios de fase 3 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.

Fechas de inicio y finalización del estudio
  • Fecha de inicio del estudio 14 de abril de 2021
  • Fecha de finalización primaria estimada 29 de octubre de 2026
  • Fecha estimada de finalización del estudio 29 de octubre de 2026

Ubicaciones del estudio

Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información

¿Qué puede hacer después?

Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.

Hable con su médico o equipo de atención

Imprima esta página con detalles sobre el estudio o envíela por correo electrónico a su médico para analizar el estudio clínico durante su próxima visita.

Obtenga ayuda hablando con su médico o equipo de atención

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Participar en un estudio clínico es una decisión importante

Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:

  • El tratamiento en investigación que se estudia
  • Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes

Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.

Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar