Afecciones
Hipertensión, pulmonar
Propósito del estudio
Este es un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de sotatercept frente a placebo en adultos con hipertensión pulmonar precapilar y poscapilar combinadas (Cpc-PH) causada por insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF).
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de sotatercept frente a placebo en adultos con Cpc-PH causada por HFpEF. La eficacia se mide en función del cambio con respecto al valor inicial en la resistencia vascular pulmonar (PVR, criterio de valoración principal) y la distancia caminada en 6 minutos (6MWD, criterio clave de valoración secundario).
NÚMERO DE REFERENCIA DEL ESTUDIO NACIONAL
NCT04945460
Cuando hable con su médico o representante del ensayo clínico, tenga a mano el número de referencia del ensayo.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18 - 85
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Fase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 29 de diciembre de 2021
- Fecha de finalización primaria estimada 31 de octubre de 2025
- Fecha estimada de finalización del estudio 20 de febrero de 2027
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar