Afecciones
Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant
Propósito del estudio
El subestudio 01A forma parte de un estudio de investigación más grande que está evaluando tratamientos experimentales para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). El estudio más grande es el estudio con diseño de paraguas (U01).
El objetivo del subestudio 01A es evaluar la seguridad y eficacia de los tratamientos combinados con opevesostat, o como agente único, en participantes con mCRPC.
Este subestudio tendrá dos fases: una fase de preinclusión de seguridad y una fase de eficacia. La fase de preinclusión de seguridad se utilizará para evaluar la seguridad y tolerabilidad y para establecer una dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) para los tratamientos combinados con opevesostat. En este estudio no se analizará ninguna hipótesis.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT06353386
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18+
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Trial Phase 1
La seguridad del medicamento del estudio se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que generalmente están sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital
Trial Phase 2
En los estudios de fase 2, los investigadores intentan averiguar si un tratamiento funciona en alrededor de 100 a 500 participantes, generalmente personas que tienen la afección médica que pretende tratar el tratamiento. En los estudios con vacunas, los participantes generalmente son sanos. Los estudios de fase 2 pueden realizarse en el consultorio de un médico, en una clínica o en un hospital.
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 20 de mayo de 2024
- Fecha de finalización primaria estimada 31 de marzo de 2028
- Fecha estimada de finalización del estudio 31 de marzo de 2028
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar