Afecciones
fallo hepático, Hepatic Insufficiency, Insuficiencia hepática
Propósito del estudio
Los investigadores han diseñado un nuevo medicamento del estudio llamado decanoato de enlicitida como una nueva forma de reducir la cantidad de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en la sangre de una persona. El decanoato de enlicitida se denominará “enlicitida” a partir de este momento.
El propósito de este estudio es aprender qué sucede con la enlicitida en el cuerpo de una persona a lo largo del tiempo (un estudio de farmacocinética o PK). Los investigadores compararán lo que sucede con la enlicitida en el cuerpo cuando se administra a personas con insuficiencia hepática (HI, es decir, el hígado no funciona correctamente) y personas que gozan de buena salud.
Este estudio tendrá 2 partes. En la parte 1, se administrará la enlicitida a personas con HI moderada y a personas que gozan de buena salud. Después de la parte 1, los investigadores podrían optar por incluir a personas con HI leve y comparar lo que ocurre con la enlicitida en el cuerpo con las personas que gozan de buena salud.
IDENTIFICADOR DE CLINICALTRIALS.GOV
NCT06575959
Cuando hable con su médico o con un integrante del equipo del ensayo clínico, tenga a mano el número de identificación del ensayo o el número de EudraCT.
Recursos
Elegibilidad
Solo un proveedor de atención médica calificado puede determinar si usted es elegible para participar en un estudio clínico. Sin embargo, esta información puede ser útil para iniciar una conversación con su médico.
Rango etario
18 - 75
Sexo
Todos
Acerca del estudio
Fase actual del estudio
Trial Phase 1
La seguridad del medicamento del estudio se evalúa en un grupo relativamente pequeño de 20 a 100 voluntarios que generalmente están sanos, pero no siempre. Los estudios de fase 1 pueden realizarse en el consultorio de un médico o en un hospital
Fechas de inicio y finalización del estudio
- Fecha de inicio del estudio 20 de septiembre de 2024
- Fecha de finalización primaria estimada 3 de marzo de 2025
- Fecha estimada de finalización del estudio 17 de marzo de 2025
Ubicaciones del estudio
Las ubicaciones mostradas pueden haber cambiado en algunos casos. Llame al número que figura en los resultados de la ubicación para confirmar el centro del estudio más cercano. Hable con un miembro del centro del estudio para obtener más información
¿Qué puede hacer después?
Si cree que este estudio clínico podría ser adecuado y le interesa participar, siga el siguiente paso para ver si es elegible.
Participar en un estudio clínico es una decisión importante
Si está considerando participar en un estudio clínico, primero conozca todo lo que pueda sobre lo siguiente:
- El tratamiento en investigación que se estudia
- Cuáles son los riesgos y los posibles beneficios para los participantes
Hable con su médico sobre el estudio clínico antes de decidir si participará.
Lea nuestra página “Qué considerar” para obtener más preguntas para hacer y pensar