Affections
Lymphome, cellules B, Lymphome, non hodgkinien, Maladie de Hodgkin
Objectif de l’essai
Cette étude évaluera l’innocuité et l’efficacité du favezelimab (MK-4280) en association avec le pembrolizumab (MK-3475) à l’aide d’un plan d’étude sans répartition aléatoire chez des participants atteints des tumeurs malignes hématologiques suivantes :
* lymphome hodgkinien classique (LHc)
* lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
* lymphome non hodgkinien indolent (LNHi)
Cette étude évaluera également l’innocuité et l’efficacité du pembrolizumab ou du favezelimab administré en monothérapie chez des participants atteints de LHc en utilisant un plan d’étude à répartition aléatoire 1 :1.
L’étude comportera 2 phases : une phase préliminaire d’innocuité et une phase d’expansion de l’efficacité. La dose recommandée pour la phase 2 (DRP2) sera déterminée dans la phase préliminaire d’innocuité en évaluant les toxicités limitant la dose.
Il n’y a pas d’hypothèse principale pour cette étude.
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT03598608
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Ressources
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Trial Phase 1
L’innocuité d’un médicament expérimental est testée chez un groupe relativement petit de 20 à 100 volontaires habituellement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin ou à l’hôpital.
Trial Phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de découvrir si un traitement produit l’effet désiré chez environ 100 à 500 participants, habituellement les personnes atteintes de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 17 octobre 2018
- Date d’achèvement primaire estimée 19 octobre 2028
- Date estimée de fin de l’essai 19 octobre 2028
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
Que pouvez-vous faire ensuite?
Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.
La participation à un essai clinique est une décision importante
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous d’abord le plus possible sur ce qui suit :
- Le traitement expérimental à l’étude
- Quels sont les risques et les avantages possibles pour les participants?
Discutez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.