Affections
Artériosclérose, Hypercholestérolémie
Objectif de l’essai
Il s’agit d’une étude de phase 3, à répartition aléatoire et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité du décanoate d’enlicitide, un inhibiteur oral de la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9), chez des participants présentant un risque cardiovasculaire élevé. L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité du décanoate d’enlicitide par rapport au placebo pour augmenter le délai avant la survenue de la première manifestation d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM), y compris le décès d’origine coronarienne (MC), l’accident vasculaire cérébral ischémique, l’infarctus du myocarde (IM), l’ischémie aiguë de membre, l’amputation majeure ou la revascularisation artérielle urgente.
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT06008756
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Ressources
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Trial 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement produit l’effet désiré chez un grand nombre de personnes, généralement environ 1 000 à 5 000 participants atteints de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants peuvent être en bonne santé ou avoir des maladies ou des affections. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 9 octobre 2023
- Date d’achèvement primaire estimée 29 novembre 2029
- Date estimée de fin de l’essai 29 novembre 2029
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
Que pouvez-vous faire ensuite?
Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.
La participation à un essai clinique est une décision importante
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous d’abord le plus possible sur ce qui suit :
- Le traitement expérimental à l’étude
- Quels sont les risques et les avantages possibles pour les participants?
Discutez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.