Affections
Cancer de la prostate métastatique
Objectif de l’essai
Il s’agit d’une phase 3, répartition aléatoire, étude ouverte sur l’opevesostat comparativement à l’acétate d’abiratérone ou à l’enzalutamide chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC) en ce qui concerne la survie globale (SG) et la survie sans progression radiographique (SSPr) selon les critères d’évaluation de la réponse modifiée du groupe de travail sur le cancer de la prostate PCWG (RECIST 1.1) tel qu’évaluée par l’examen central indépendant à l’insu (BICR) chez les participants atteints d’un CPmRC déjà traités par un agent hormonal nouvelle génération et une chimiothérapie à base de taxane. On a émis l’hypothèse selon laquelle l’opevesostat est supérieur en ce qui concerne la SG et la SSPr selon les critères RECIST 1.1 modifiés du PCWG, tels qu’évalués par le BICR chez les participants porteurs d’une mutation négatifs et positifs du domaine de liaison aux récepteurs androgéniques des ligands (AR LBD).
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT06136624
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Ressources
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
All ages
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Trial Phase 3
Dans les essais de phase 3, les chercheurs essaient de déterminer si un traitement produit l’effet désiré chez un grand nombre de personnes, généralement environ 1 000 à 5 000 participants atteints de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants peuvent être en bonne santé ou avoir des maladies ou des affections. Les essais de phase 3 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 31 décembre 2023
- Date d’achèvement primaire estimée 2 août 2028
- Date estimée de fin de l’essai 2 août 2028
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
Que pouvez-vous faire ensuite?
Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.
La participation à un essai clinique est une décision importante
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous d’abord le plus possible sur ce qui suit :
- Le traitement expérimental à l’étude
- Quels sont les risques et les avantages possibles pour les participants?
Discutez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.