Affections
Néoplasmes prostatiques, résistants à la castration
Objectif de l’essai
La sous-étude 01A fait partie d’une étude de recherche de plus grande envergure qui évalue des traitements expérimentaux pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC). L’étude de plus grande envergure est l’étude parallèle (U01).
L’objectif de la sous-étude 01A est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité d’associations de traitement à base d’opevesostat ou en monothérapie chez des participants atteints de CPmRC.
Cette sous-étude comportera deux phases : une phase préliminaire d’innocuité et une phase d’efficacité. La phase préliminaire d’innocuité sera utilisée pour évaluer l’innocuité et la tolérabilité, et pour établir une dose recommandée de phase 2 (DRP2) pour les associations de traitement à base d’opevesostat. Il n’y aura aucune vérification d’hypothèse dans cette étude.
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE DE L’ESSAI NATIONAL
NCT06353386
Lorsque vous parlez à votre médecin ou à un membre de l’équipe de l’essai clinique, veuillez avoir en main le numéro de référence de l’essai national.
Ressources
Admissibilité
Seul un professionnel de la santé qualifié peut déterminer si vous êtes admissible à participer à un essai clinique. Toutefois, ces renseignements pourraient être utiles pour entamer une conversation avec votre médecin.
Tranche d’âge
18+
Sexe
Tous
À propos de l’essai
Phase actuelle de l’essai
Trial Phase 1
L’innocuité d’un médicament expérimental est testée chez un groupe relativement petit de 20 à 100 volontaires habituellement en bonne santé, mais pas toujours. Les essais de phase 1 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin ou à l’hôpital.
Trial Phase 2
Dans les essais de phase 2, les chercheurs essaient de découvrir si un traitement produit l’effet désiré chez environ 100 à 500 participants, habituellement les personnes atteintes de l’affection médicale que le traitement est censé traiter. Dans les essais sur les vaccins, les participants sont habituellement en bonne santé. Les essais de phase 2 peuvent se dérouler dans un cabinet de médecin, une clinique ou un hôpital.
Dates de début et de fin de l’essai
- Date de début de l’essai 20 mai 2024
- Date d’achèvement primaire estimée 31 mars 2028
- Date estimée de fin de l’essai 31 mars 2028
Emplacements des essais
Les emplacements indiqués peuvent avoir changé dans certains cas. Veuillez composer le numéro indiqué dans les résultats de l’emplacement pour confirmer le centre d’essai le plus proche. Parlez à un membre du centre d’essai pour obtenir de plus amples renseignements.
Que pouvez-vous faire ensuite?
Si vous pensez que cet essai clinique pourrait être un bon choix et que vous souhaitez y participer, passez à l’étape suivante pour déterminer si vous êtes admissible.
La participation à un essai clinique est une décision importante
Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous d’abord le plus possible sur ce qui suit :
- Le traitement expérimental à l’étude
- Quels sont les risques et les avantages possibles pour les participants?
Discutez de l’essai clinique avec votre médecin avant de décider d’y participer.